M6米乐七二〇资讯｜医药行业信息简报（20230310）

　　发展统计快报。截至2022年底，M6米乐基本医疗保险参保人数134570万人，比上年同期，同比下降1.3%，参保覆盖面稳定在95%以上；2022年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为30697.72亿元M6米乐、24431.72亿元，年末基金累计

　　2、国家药监局发布《2023年药品检验能力验证计划》，要求各省级局将开展药品检验能力验证的有关情况于2023年10月底之前报送至国家药监局科技国合司，药品检验能力验证工作结束，国家药监局将对各省药品检验能力验证的参与率和满意率进行统计，并作为年底工作考核的参考。

　　3、中国生物制药发布公告，宣布已于2023年3月8日成功完成F-star的收购，总现金代价约为1.61亿美元。公告显示，要约收购于2023年3月8日届满后，要约收购交割的所有条件已获达成，Fennec已就收购要约中有效交回且尚未适当撤回的所有目标股份支付存管处。

　　4、安徽药监局发布1则行政处罚通知，安徽省百萃金方药业有限公司因生产销售劣药郁李仁，被处罚没收不合格药品133公斤、没收违法所得1050元、处违法金额(不足10万按10万计）货值金额1.6倍（16万元）。

　　5、福建省公共资源交易网发布信息称，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支。M6米乐目前，国内有两款上市的带状疱疹疫苗，分别为葛兰素史克的欣安立适和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗。欣安立适作为一款进口疫苗，单剂价格为1598元/针，全程接种剂量为两针，整体花费在3600元左右。

　　6、国家药审中心消息，两个和减肥适应症相关的上市申请被暂停。两个适应症的受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064，申请药物均为利拉鲁肽注射液，目前上市申请状态显示为“暂停审批”。两款产品均是华东医药的申报产品，申报的适应症为减肥。

　　7、重庆药友制药提交利培酮口崩片4类仿制上市申请并获得CDE承办。利培酮属于非典型抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症及其他精神疾病，也可减轻与精神分裂症有关的情感状态，如焦虑、M6米乐抑郁等。

　　8、阿斯利康宣布，度伐利尤单抗（Imfinzi）新辅助/辅助治疗可切除的早期非小细胞肺癌的III期AEGEAN研究在中期分析中达到第二个主要终点，与安慰剂组相比，Imfinzi组患者的无事件生存期显著延长。

　　9、安斯泰来宣布，吉瑞替尼治疗急性髓系白血病患者的III期MORPHO临床试验没有达到预定主要终点。该研究评估吉瑞替尼维持治疗携带FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）突变，且接受过异体基因造血干细胞移植的AML患者的疗效和安全性。与安慰剂相比，吉瑞替尼未能显著延长患者的无复发生存期。

　　10、礼来宣布，Solanezumab用于治疗有淀粉样斑块但无疾病临床症状（又称为阿尔茨海默病临床前阶段）患者的III期A4研究未达主要终点和关键次要终点，Solanezumab不能减缓阿尔茨海默病（AD）引起的认知衰退或降低其进展为症状性AD的风险，也无法清除斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。

　　11、勃林格殷格翰/礼来共同宣布，FDA受理了Jardiance(恩格列净)的补充新药申请，适应症为联合饮食和运动降低10~17岁儿童及青少年2型糖尿病患者的血糖水平。本次新适应症的上市申请是基于多中心行业资讯、双盲、安慰剂对照的III期DINAMO研究的积极结果，结果显示该研究达到了主要终点。

　　12、Mesoblast宣布，其间充质干细胞疗法Remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的生物制品许可申请已获FDA受理，PDUFA日期定为2023年8月2日。Remestemcel-L是Mesoblast开发的一种异体来源的间充质干细胞疗法，可通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生以及募集天然存在的抗炎至细胞至相关组织，从而抵消与SR-aGVHD相关的炎症反应。该产品已于2015年9月在日本获批上市。

　　【微语】世界上最幸福的事之一，莫过于经过一番努力后M6米乐，所有东西正慢慢变成你想要的样子。